歡迎訪問理濤咨詢阻水性測試儀及鹽霧色牢度測試儀!
文章由上海理濤自動化科技有限公司提供
近日，上海某醫(yī)療科技有限公司技術(shù)團隊到訪上海理濤自動化科技有限公司（以下簡稱“上海理濤"），使用其專業(yè)設(shè)備——熱濕交換過濾器綜合性測試儀，對自主研發(fā)的HME熱濕交換器（俗稱“人工鼻"）樣品進行了關(guān)鍵性能指標的委托測試。此次合作旨在驗證產(chǎn)品在壓降、氣體泄漏及順應性等核心參數(shù)上的合規(guī)性與可靠性，為產(chǎn)品注冊檢驗和市場準入提供堅實的數(shù)據(jù)支撐。
聚焦核心標準，驗證三大關(guān)鍵指標
作為麻醉和呼吸設(shè)備中用于濕化人體呼吸氣體的關(guān)鍵部件，HME熱濕交換器的性能直接影響患者的呼吸舒適度與安全。根據(jù)行業(yè)標準《YY/T 0735.1-2009》及ISO 9360-1的要求，其壓降、泄漏和順應性是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的剛性指標。
在測試現(xiàn)場，上海理濤技術(shù)工程師操作了型號為LT-Z386（或同類綜合性測試儀）的設(shè)備。該測試儀集成了PLC控制系統(tǒng)、高精度壓力傳感器和流量計，可依據(jù)標準要求自動完成多項測試：
（1）氣體泄漏測試：測試儀通過向封堵后的HME端口通入壓力至7kPa±0.35kPa，并精確記錄維持該壓力所需的空氣流量，以此判定產(chǎn)品在臨床使用中的氣密性。
（2）順應性測試：通過注射器向HME內(nèi)注入空氣，測量其內(nèi)部壓力升至7kPa時所需的氣體體積，并結(jié)合系統(tǒng)順應性計算得出HME自身的順應性數(shù)值，單位為mL/kPa。
（3）壓降測試：設(shè)備在設(shè)定流量下測量氣體通過HME前后的壓力差，確保產(chǎn)品在使用中不會對患者呼吸造成過大阻力。
技術(shù)賦能，提升產(chǎn)品質(zhì)量管控
本次測試過程中，上海理濤設(shè)備的高自動化程度給客戶留下深刻印象。設(shè)備支持中英文觸摸屏操作，可預設(shè)測試參數(shù)并自動運行，同時配備機載打印機實時輸出測試數(shù)據(jù)。客戶方技術(shù)負責人表示：“理濤的測試系統(tǒng)操作便捷、數(shù)據(jù)精準，不僅能一次性完成壓降、泄漏和順應性三項關(guān)鍵測試，其智能化的數(shù)據(jù)管理也為我們后續(xù)的產(chǎn)品改進提供了清晰的方向。"
作為專業(yè)的檢測儀器供應商，上海理濤致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供從實驗室設(shè)計到標準培訓的整體解決方案。此次與上海某有限公司的合作，再次驗證了其在呼吸麻醉領(lǐng)域檢測設(shè)備的技術(shù)實力與服務(wù)響應能力。
通過此次委托測試，客戶方順利獲取了產(chǎn)品性能的量化驗證報告。這不僅為產(chǎn)品設(shè)計定型提供了關(guān)鍵依據(jù)，也大大增強了其推進注冊檢驗的信心。雙方表示，未來將在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測領(lǐng)域進一步深化合作，共同守護患者用械安全。
