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文章由上海理濤自動化科技有限公司提供
2026年9月，上海理濤自動化科技有限公司技術團隊赴廣東省某醫療器械相關單位，開展6%（魯爾）圓錐接頭綜合測試儀專項上門培訓。本次培訓聚焦GB/T 1962及ISO 80369系列標準要求，通過理論授課與現場實操相結合的方式，幫助用戶單位技術人員全面掌握設備在漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩等關鍵性能指標測試中的操作規范與數據判讀能力，助力提升醫療器械接口質量管控水平。
醫療器械各組件之間的連接安全直接關系到臨床使用中的密封性與抗脫落能力，而6%（魯爾）圓錐接頭作為注射器、輸液器、導管等產品實現無針連接的通用接口形式，其物理性能測試是產品注冊檢驗與出廠質控的關鍵環節。為幫助廣東省某單位解決新設備操作經驗不足、標準理解不深等實際問題，上海理濤自動化科技有限公司于近日派出資深技術工程師團隊，將設備操作規范與標準檢測要求“送抵一線" 。
培訓背景：標準迭代催生精準檢測需求
隨著GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》、GB/T 1962.2（鎖定接頭部分） 以及ISO 80369-7、YY/T 0916.7等國內外標準的深化實施，醫療器械魯爾接頭的檢測已從單一項目的抽檢發展為涵蓋漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂、正壓和負壓泄漏率等多維度的綜合評估。
上海理濤此次提供的6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀，采用PLC控制系統與彩色觸摸屏操作界面，可對鎖定和非鎖定魯爾接頭進行自動化測試。設備內置了符合GB/T 1962、YY/T 0916、ISO 80369等多個標準體系的測試模板，能夠滿足注射器、輸液器、輸血器、導管、麻醉過濾器等多種醫療器械的接頭檢測需求。
培訓紀實：理論奠基，實操強能
本次上門培訓分為理論授課、實操演練與維護指導三個模塊，確保參訓人員“聽得懂、學得會、用得好"。
理論培訓環節中，上海理濤工程師圍繞魯爾圓錐接頭的測試原理展開系統講解，重點解析了分離力測試（20–50N，速率10 N/s）、旋開扭矩測試（0.01–0.50 N·m）、液體泄漏測試（300–330kPa正壓，30秒無滴漏） 以及氣體泄漏測試（-90kPa負壓，泄漏率≤0.005 Pa·m3/s） 等關鍵指標的技術含義與標準判定依據。工程師還結合行業實際案例，分析了接頭“假鎖"導致臨床脫開、過緊影響裝配效率等常見質量問題的測試對應關系，幫助參訓人員建立起“檢測指標—產品缺陷—臨床風險"的關聯認知。
實操培訓在設備現場有序開展。參訓人員在工程師指導下，從夾具安裝、樣品準備、參數設置（軸向力、水壓、扭矩、保持時間）到測試啟動與數據輸出，完整走通了全流程操作。工程師特別強調了接頭安裝時中軸線與測試探針保持同軸的關鍵細節，避免因安裝歪斜影響檢測精度。參訓人員通過多輪獨立操作練習，掌握了漏液測試、漏氣測試、分離力測試、旋開扭矩測試等核心項目的操作技巧以及嵌入式微型打印機的數據報告輸出功能。
維護與故障排查環節中，工程師詳細演示了設備的日常校準流程、傳感器維護要點及常見報警代碼的識別與處置方法，確保設備在長期運行中保持±0.05%FS的力值精度和±0.1%FS的扭矩精度的穩定表現。
用戶反饋與行業意義
廣東省某單位設備負責人表示，此次培訓“解決了我們對新標準檢測要求理解不深、操作經驗不足的痛點" ，參訓人員已能獨立完成設備操作與數據判讀。本次培訓不僅是一次設備交付后的技術服務，更是上海理濤踐行“技術下沉、服務先行"理念的具體體現。
從行業視角來看，隨著國家藥監局對醫療器械注冊檢驗要求的日趨嚴格以及醫療機構對耗材入場質控的重視程度不斷提升，專業的魯爾圓錐接頭綜合測試設備與配套的上門培訓服務正成為保障醫療器械接口安全的關鍵支撐。上海理濤表示，公司將持續為用戶提供儀器依國家標準規定升級服務及長期技術跟蹤支持，確保用戶始終緊跟標準動態，為醫療器械質量安全保駕護航。
