導(dǎo)管PICC高壓氣密性泄漏測(cè)試儀 詳細(xì)參數(shù)導(dǎo)管PICC高壓氣密性泄漏測(cè)試儀 詳細(xì)參數(shù)

1  設(shè)備概述

本設(shè)備為耐高壓氣密性泄漏測(cè)試儀，專用于PICC導(dǎo)管（經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管，Peripherally Inserted Central Catheter）的氣密性與泄漏量檢測(cè)。設(shè)備采用四工位同時(shí)正壓檢測(cè)方式，以高壓氮?dú)饣驂嚎s空氣為介質(zhì)，在設(shè)定正壓范圍內(nèi)對(duì)導(dǎo)管施加壓力并測(cè)量泄漏量，用于判定導(dǎo)管及其連接部位的密封性能是否滿足技術(shù)要求。

設(shè)備適用于PICC導(dǎo)管成品或半成品的氣密性檢驗(yàn)工序，滿足生產(chǎn)過(guò)程在線檢測(cè)與出廠檢驗(yàn)對(duì)耐高壓、高精度、高分辨率泄漏檢測(cè)的需求，可與導(dǎo)管專用工裝配套使用。

2  主要技術(shù)參數(shù)

下表為核心技術(shù)參數(shù)。其中標(biāo)注“用戶給定"的項(xiàng)目為用戶提出的工藝必達(dá)指標(biāo)，其余為設(shè)備建議配置，具體以最終技術(shù)協(xié)議為準(zhǔn)。

表1  設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)

注：psi與bar換算按 1 psi ≈ 0.06895 bar，34.5 bar ≈ 500 psi。

3  工作原理與測(cè)試流程

3.1  工作原理

設(shè)備以高壓氮?dú)饣驂嚎s空氣為介質(zhì)，向被測(cè)PICC導(dǎo)管內(nèi)部施加設(shè)定正壓，通過(guò)高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)采集管內(nèi)壓力變化，依據(jù)差壓（泄漏量）判定導(dǎo)管的氣密性。當(dāng)導(dǎo)管存在泄漏時(shí)，保壓階段管內(nèi)壓力下降，壓力下降量與泄漏量相對(duì)應(yīng)；設(shè)備按預(yù)設(shè)判定閾值自動(dòng)給出合格／不合格結(jié)果。

3.2  測(cè)試流程

單次測(cè)試按“充壓—保壓—檢測(cè)—排氣"順序自動(dòng)完成：

（1）充壓：向?qū)Ч軆?nèi)充入介質(zhì)并升至設(shè)定測(cè)試壓力（0～500 psi范圍內(nèi)可調(diào)）；

（2）保壓：達(dá)到設(shè)定壓力后保持穩(wěn)定，消除溫度與充壓波動(dòng)影響；

（3）檢測(cè)：在保壓/檢測(cè)階段采集壓力變化并計(jì)算泄漏量，與判定閾值比較；

（4）排氣：檢測(cè)結(jié)束排出余壓，四工位獨(dú)立完成并可并行運(yùn)行。

4  設(shè)備組成與配置清單

5  性能特點(diǎn)

（1）四工位同時(shí)正壓檢測(cè)，檢測(cè)效率高，適合PICC導(dǎo)管批量檢驗(yàn)；

（2）高精度、高分辨率壓力檢測(cè)，正壓傳感器精度±0.5% F.S.，檢測(cè)分辨率0.01 bar；

（3）正壓測(cè)試范圍寬（0～500 psi），滿足PICC導(dǎo)管耐高壓氣密性測(cè)試需求；

（4）泄漏量定量檢測(cè)，可輸出測(cè)試曲線與數(shù)據(jù)記錄，支持追溯；

（5）檢測(cè)參數(shù)（壓力、保壓時(shí)間、判定閾值等）可通過(guò)軟件設(shè)定；

（6）結(jié)構(gòu)緊湊、操作界面友好，具備安全防護(hù)與報(bào)警功能。

6  適用標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

設(shè)備的設(shè)計(jì)、檢測(cè)與量值溯源宜參照以下現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

注：上述標(biāo)準(zhǔn)均以現(xiàn)行有效版本為準(zhǔn)，具體檢測(cè)方法及判定要求以最終技術(shù)協(xié)議及PICC導(dǎo)管產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

7  電氣、氣源與安裝條件

7.1  電氣要求

供電電源、功率及接地要求按設(shè)備技術(shù)協(xié)議執(zhí)行（建議按 AC 220 V／50 Hz 單相電源設(shè)計(jì)，并可靠接地），具體以最終配置為準(zhǔn)。

7.2  氣源要求

設(shè)備氣源為高壓氮?dú)饣驂嚎s空氣，氣源應(yīng)潔凈、干燥，壓力應(yīng)高于最高測(cè)試壓力并留有余量，前端宜配置過(guò)濾、調(diào)壓與干燥裝置。氣源具體壓力等級(jí)及供氣接口規(guī)格按最終技術(shù)協(xié)議確定。

7.3  安裝條件

設(shè)備宜安裝于干燥、潔凈、通風(fēng)的檢驗(yàn)車(chē)間，環(huán)境溫度、濕度及地面平整度應(yīng)滿足設(shè)備運(yùn)行要求，具體數(shù)值以最終技術(shù)協(xié)議為準(zhǔn)。

8  安全與防護(hù)

（1）設(shè)備在高壓氣密性測(cè)試狀態(tài)下，氣路及夾具應(yīng)具備足夠的承壓安全裕度，并在醒目位置設(shè)置警示標(biāo)識(shí)；

（2）具備過(guò)壓保護(hù)、異常報(bào)警與急停功能，防止超壓造成安全事故；

（3）操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗，并按設(shè)備操作規(guī)程與安全要求作業(yè)；

（4）設(shè)備定期檢定/校準(zhǔn)，確保壓力測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

9  交付與驗(yàn)收

（1）設(shè)備交付應(yīng)包含主機(jī)、四工位檢測(cè)夾具、配套氣路及隨機(jī)附件；

（2）應(yīng)提供設(shè)備技術(shù)資料，包括使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)合格證及必要的第三方計(jì)量/校準(zhǔn)證書(shū)；

（3）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按用戶給定工藝參數(shù)進(jìn)行試檢測(cè)，驗(yàn)證正壓測(cè)試范圍、傳感器精度、檢測(cè)分辨率及四工位并行檢測(cè)功能滿足要求；

（4）驗(yàn)收合格后交付，并提供設(shè)備安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)服務(wù)。